Evropska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet vakcine koju su razvile kompanije Biontek i Fazjer. To je prva vakcina protiv kovida-19 koja je odobrena u Evropskoj uniji.
Predsednica Evropske komisije, Ursula fon der Lajen, kaže da je ovim “otvoreno novo poglavlje” u borbi portiv pandemije i da će vakcine biti na raspolaganju svim zemljama članicama EU u isto vrijeme, uz iste uslove.
Vakcina je prethodno dobila uslovno odobrenje Evropske agencije za lijekove. Naučno mišljenje Evropske agencije za lijekove (EMA), institucije EU, dalo je mogućnost Evropskoj komisiji da izda komercijalno odobrenje vakcine u zemljama članicama unije, uz sve kontrole i obaveze koje idu uz to, navodi se u saopštenju agencije.
Kako se navodi, komisija za humanu medicinu Evropske agencije za lijekove završila je strogu kontrolu vakcine i donijela zaključak da podaci o kvalitetu, bezbjednosti i efikasnosti vakcine daju mogućnost da EMA preporuči uslovno komercijalno odobrenje.
Dodaje se da će to omogućiti kontrolisani okvir za početak vakcinacije u cijeloj Evropskoj uniji i da će zaštititi građane EU. Preporučeno je da se vakcina da osobama od 16 godina pa na dalje.
Te dvije farmaceutske kompanije će morati da podnesu podatke o praćenju vakcine iduće godine.
“Današnje pozitivne vijesti su važan korak napred u našoj borbi protiv pandemije, koja je izazvala patnju mnogima. Postigli smo ovo zahvaljujući posvećenosti naučnika, ljekara i eksperata i volontera iz svih zemalja članica EU”, kazao je Emer Kuk, izvršni direktor Evropske agencije za lijekove.
U opsežno ispitivanje je bilo uključeno ukupno 44.000 ljudi. Polovina je primila vakcinu, dok je druga polovina dobila placebo vakcinu, a ispitanici nisu znali da li su primili pravu ili placebo vakcinu.
Efikasnost vakcine je izračunata kod 36.000 ljudi koji su stariji od 16 godina, uključujući i osobe starije od 75 godine, koji nisu imali znake prethodne infekcije.
Studija je pokazala da se broj slučajeva kovida 19 sa simptomima smanjio za 95 odsto kod ljudi koji su dobili vakcinu, odnosno simptome je dobilo osam od 18.198 ispitanika.
Kada je riječ o onima koji su dobili placebo vakcinu, 162 osobe od 18.325 ispitanika je dobilo simptome kovida 19.
U Evropskoj agenciji za lijekove navode da to znači da je vakcina na kliničkom ispitivanju pokazala efikasnost od 95 procenata.
Vakcine stižu u Srbiju
U 10:30 časova na beogradski aerodrom slijeće avion sa prvim delom kontigenta Fajzerove vakcine. U sklopu tog kontigeta nalazi se 4.800 komada vakcina, prenose beogradski mediji.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Srbije pre četiri dana dala je saglasnost za uvoz Fajzerove vakcine.
Izvor: Bizlife.rs
